承包 無菌GMP 潔凈室 凈化工程 設計裝修

無菌室設計平面布局

1、組成：

潔凈實驗室由準備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫室和普通實驗室六部分組成。要求地板和墻壁的質地光滑堅硬，儀器設備陳設簡潔，便于打掃衛生。

2、內外間要求：

無菌實驗室應有內、外兩間，內間是無菌室，外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，要便于空氣滅菌。

3、安全要求：

無菌實驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全，能長期而安全地運行，同時還需要為實驗室工作人員提供一個舒適而良好的工作環境。

無菌室設計整體結構

（1）無菌實驗室設計的各項建筑物應堅固耐用、易于維修、易于清潔，并具備能防止食品、食品接觸面及內包裝材料遭受污染(如有害動物的侵入、棲息、繁殖等)的結構。

（2）為防止交叉污染，應分別設置人員通道及物料運輸通道，人員通道應按潔凈室通道要求嚴格執行，各通道應裝有空氣幕(即風幕)或雙向彈簧門及電子滅蠅(蚊)器等防蟲設施。

（3）須將通向外界的管路、門窗和通風道四周的空隙填充，所有窗戶、通風口和風機開口均應裝上防護網。

（4）無菌實驗室的高度應能滿足工藝、衛生要求，以及設備安裝、維護、保養的需要。

無菌室空氣處理凈化設施

1、無菌實驗室必須安裝有效的通風設備，其空氣流向應從清潔區域流向非清潔區域，采用機械通風時，換氣量應大于26次/小時。

2、無菌實驗室溫度應控制在15~27℃之間，濕度控制在50%以下為宜。

3、無菌實驗室入口處應分別設有人員和物料的凈化設施。

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